Question: FDAがどのように使用されているのか?

人間および獣医薬品、生物学的製品、および医療機器の安全性、有効性、および安全性を確保することによって、食品医薬品局が公衆衛生を保護する責任があります。そして、私たちの国の食料供給、化粧品、そして放射線を放射する製品の安全性を確実にすることによって。

薬はFDAによってどのように承認されていますか?

薬のスポンサーは、米国でのマーケティングのための薬物を承認するためにFDAに依頼します。 NDAを送信することによって。 NDAには、すべての動物と人間のデータとデータの分析、および薬物がどのように機能し、その製造方法に関する情報も含まれています。

FDAはどのように食物を調整しますか?

FDAは食品中の食品添加物を承認します人々のために。 FDAは食品の製プレゼットの承認を得ていないが、それはそれらが食品に使用される前に特定の成分を承認する権限を有する。これらは、故意に食品や色添加剤などの物質などの食品添加物を含みます。

FDA承認の3相は何ですか?

第1相の研究(通常は20~80人が含まれます)。フェーズ2の研究(通常は数十から約300人が含まれます)。フェーズ3の研究(通常は数百から約3,000人が含まれます)。新しい薬物アプリケーション(NDA)の直前のNDA期間が送信されます。

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