Question: 最も防御的な検証は何ですか?

(i)将来検証システムは、システムが動作可能になる前に設計、仕様、および性能を文​​書化するための積極的なアプローチです。これは最も防御的なタイプの検証です。

検証の主な種類は何ですか?

4つの主要なタイプがあります。検証前検証。Concurrent Validation.Retrospiective検証。

遡及検証とは何ですか?

遡及的プロセス検証は、蓄積された生産、テスト、および制御データに基づいてすでに配布されている製品の検証です。 ...検証プログラムを計画して文書化する必要があり、検証結果を文書化して維持する必要があります。

検証プロセスは何ですか?

検証プロセスは、望ましいものに高い保証を提供する文書化された証拠です。遵守した遵守による結果。検証という用語は製薬業界で広く使用されています。この用語は「有効または妥当性」という単語から「合法的に定義された」を意味します。

清掃検証の種類はいくつありますか?

しかしながら、それは一般的に製薬業界では2種類のサンプリングがあることが一般的に受け入れられています清掃のための方法:直接と間接的な検証は、遡及検証をどのようにしていますか?

のプロセス検証の3段階はありますか?

プロセス検証ステージの3つの段階1 - プロセスDesign.Stage 2 - プロセス検証またはプロセスの修飾。ステージ3 - 継続的なプロセス検証。

プロセス検証のために3バッチを使用するのはなぜですか?

業界は通常、プロセスが可能であることを実証するためにプロセス性能認定(PPQ)段階で3つのバッチを使用しています。品質の製品を一貫して配信すること。

QAの最初のステップとは何ですか?

QAの最初のステップは何ですか?

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