Question: ICHガイドラインは何ですか?

ICHガイドラインは、安全で効果的で高品質の薬を開発し登録されていることを確実に開発し登録するためのガイドラインのセットです。これらのガイドラインは世界中の規制当局によって採用されています。

ICHガイドラインについてのQ1 ICHガイドラインは何ですか?

ICHガイドラインの目的は何ですか:新しい薬物物質と製品のQ1スタビアティテストの試験R-DNA由来プロテイン製品の製造に使用した細胞における発現構築物の分析:2019年12月19日2018年12月19日

なぜ私たちはなぜ私たちが使用するのですか?

1990年の創業以来、ICHは徐々に進化し、対応する医薬品開発の地球規模の顔に。 ICHの使命は、安全で効果的で高品質の薬が最も資源効率の高い方法で開発され登録されていることを確実にするために世界中のより大きな調和を達成することです。

薬物動態のためのICHガイドラインは何ですか?

次の原則はこれを支えていますガイドライン:•製品ライフサイクル全体を通しての薬物動態活動の計画。 •リスク文書への科学に基づくアプローチ。 •規制当局と産業の効果的な協力。 •3つのICH領域を横切るPharmacOvigilance計画の適用性。

ICH E2B R3ΔTは何ですか?

ICH E2B(R3)更新は、さまざまなタイプのICSRの電子伝送で使用されるデータ要素の定義を標準化することを目的としています。 、源と目的地に関係なく。 ...これらの基準を達成するために、ICH E2B(R3)は、外部標準開発団体(SDO)とのパートナーシップを通じて開発されました。

E2AとE2Bとは何ですか?

E2A、E2BおよびE2Cのガイドラインについて何を知っていますか?

Contact us

Find us at the office

Kozel- Orvik street no. 72, 44881 Papeete, French Polynesia

Give us a ring

Stevie Salse
+47 281 192 473
Mon - Fri, 9:00-17:00

Reach out